Limok, sahip olduğu ISO9001 ve ISO13485 kalite yönetim sistemleri ile müşterilerine sistemli ve standardizasyonu sağlanmış ilk yardım ürünleri sunmaktadır. Firstplus+ markası ile satışı gerçekleştirilen ürünlerimizin tamamı, kalite standartları gereği sahip olunması gereken belgelerinin tamamına sahiptir ve yetkili kurumların kontrolünden geçmiştir.

Kalite standartları kapsamında, sağlık sektöründe hizmet veren firmaların sahip olmaları gereken ISO9001 ve ISO13485 belgeleri ile Firstplus+ ürünlerinin sahip olması gereken “CE” “FDA” ya da “biyosidal ruhsat” gibi belgeler; talep edilen her aşamada ibraz edilebilir.

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 kalite yönetim sistemi, kuruluşlarımızda global ölçekte ve etkili bir kalite anlayışının olduğunu ifade eden bir standarttır.

Bir kuruluşun müşteri şartlarını ve uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılayan ürünleri sağlama yeteneği olduğunu kanıtlaması gerektiğinde ve müşteri memnuniyetini artırmayı amaçladığında uyacağı kalite yönetim sisteminin şartlarını belirtir.

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016, tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi, üretimi ve servisi gibi tüm aşamalarını kapsayan bir kalite yönetim sistemi standardıdır.

Bir üreticinin gerekli standartlara uygun bir kalite yönetim sistemi kurduğunu ve ürünlerin güvenliği ve etkinliği konusunda uluslararası kabul görmüş bir yönetim sistemini başarıyla uyguladığını gösteren bir belgedir.

CE BELGESİ

Avrupa’ ya uygunluk anlamına gelen bu işaret, topluluk içinde satılan ürünlerin asgari güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir.

CE işareti aynı zamanda tüm üreticilerin hesap verilebilir aynı kurallara uyumunu zorunlu kılarak adil rekabet koşullarını ifade eder.